翻译技术速递
作为一个强大的专业作家需要的不仅仅是百科全书和专业知识。它是语言和交流中的一门手艺和技术学科。此外，写作总是发生在上下文中，最重要的是，作者和读者之间的互动。任何文本，包括临床试验结果，都应在理解该上下文的情况下编写。
临床试验结果报告方式
在科学的临床试验报告中，读者-作者关系得到了很好的定义。内容遵循固定的格式，通常还有时间轴。正如斯蒂芬·平克在他的《风格感》一书中所说，这是一种“实用写作风格” 作者以这种文体来满足读者的需要。实用写作风格与“古典风格”形成对比，后者采取任何形式或长度，作者与读者的关系通常是不确定的或一般的。
临床试验报告通常遵循ICH E3关于临床研究报告结构和内容的指南。医学作家撰写报告，他们接受过医学界特定术语和学术写作风格的培训。预期读者是专业同行，在相同的沟通风格训练。例如，监管科学审查员通常会阅读这些报告。在这种情况下，作者和读者的角色是明确的。
但是，当一位医学作家对同样的结果撰写一篇平实的语言总结时，却带来了不同的沟通挑战。预期读者可以是参与试验的任何公众成员或患者。读者可能没有任何先前的知识或熟悉的行话，以利用时，解释文本。此外，大多数读者没有必要的读写技能来处理医学语言。在这种类型的朴素风格中，内容因此应该，如平克所说，“在全视图中，读者不需要任何帮助就能看到任何东西。”
为临床试验结果制作简明的语言摘要
根据2014年发布的欧盟临床试验法规，简明语言摘要已成为标准要求。自那时以来，就这类摘要的内容和风格发表了不同的准则。2021年，一本有关《药品注册质量管理规范概要》（GLSP）的实用手册在EudraLex第10卷上发布。
GLSP描述了生成这些简单语言摘要所需的多方面技能集。这包括几种能力：
科学知识（例如，临床研究、疾病、研究方法和生物医学统计）
沟通技巧（例如，平实的语言写作/编辑，无偏见的写作和健康素养原则）
翻译技能（包括自然语言和目标语言技能，以及翻译过程）
视觉设计技能（例如，健全的科学图形设计原则和视障人士的无障碍原则）
法律/合规知识
患者参与见解
GLSP指南中提供的建议可应用于其他专业，其中技术内容以简单的语言风格重写或总结。例如，在金融或法律行业中编写简单的语言摘要，并为行业专业人士和非专业读者创建文本。
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以上中文文本为机器翻译，存在不同程度偏差和错误，请理解并参考英文原文阅读。
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