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医疗设备是一项非常重要的医疗保健创新。它们的存在是为了监测、替换或修改解剖或生理过程，并采用各种方法改善患者的预后。然而，如果未经充分测试或处理，医疗设备可能对患者造成伤害。
在本文中，我们将了解医疗保健机构如何能提高医疗设备的安全性，以确保患者及他们自身都受到保护。
那么我们先来看看法规是怎么规定的？
法规对医疗设备安全有什么规定？
由于我们越来越依赖医疗设备来实现安全可靠的操作，确保其安全性变得至关重要。
在美国食品药品监督管理局（FDA）的指南草案中，“安全设备”指的是包含硬件、软件和/或可编程逻辑的医疗设备，这些设备：
能够合理地防止网络安全遭到入侵和滥用；
可以在合理水平上使用，保证可靠性，并提供正确操作；
很适合执行其预期职能；以及
遵守了人们公认的安全措施。
鉴于这样的特点，我们可以做些什么才能保障我们自身和患者的安全呢？让我们一探究竟吧！
提高医疗设备安全性的建议
对员工进行各种医疗设备的培训和教育
决策、流程、标准、设备和决策都已经看起来很复杂，但是人在使用医疗设备时往往会乱成一团。
提供医护人员，或者甚至培训自己正确使用医疗设备的方法，这些都能起到很大的作用。针对医疗设备用户的使用说明往往是用医学术语编写的，在大多数情况下，理解起来并按照内容进行操作是相当困难的。因此，人为失误在医疗设备故障中起着重要作用，而这些故障往往导致患者受伤。
要是专业医护人员能熟练、准确地使用其设备，就可能会降低出错的风险，提高医疗设备的安全性。
创造一个开放的交流和反馈环境
一个机构若是没有开放的交流，事情往往……会出错——至少可以说会出错。由于专业医护人员并未有效地报告错误，某些事故将得不到认识，也无法处理。
而设计一个开放的交流环境可以为保障医疗设备的安全提供很大帮助。通过简单地跟进专业医护人员，进行一对一的交流，并利用交流的力量，就会有助于增加报告错误的数量，同时得到正面成果。
将医疗设备与信息系统结合起来
随着技术的发展，我们现在可以将医疗设备与健全的信息系统结合起来。医疗保健机构现在能够安装射频识别或实时定位系统来识别、跟踪和管理医疗设备的位置。他们还可以监测温度和灭菌、跟踪消耗品、管理库存、并在医疗保健机构耐心地跟进员工。
此外，医疗设备连接是一种将医疗设备与信息系统相结合的技术，从而降低输入临床数据时出现的人为错误。
医疗保健的闪光点在于它总是在不断进步，总是有那么多东西要学。我们知道这可能会让人望而生畏，但是，把以上所有的建议牢记于心，你就可以在一个把患者和员工的安全放在首位的医疗保健机构中茁壮成长。
把一切都说完了，做完了——那才是最重要的。
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以上中文文本为机器翻译，存在不同程度偏差和错误，请理解并参考英文原文阅读。
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