翻译技术速递电子临床结局评估(ECOA)：能否改善临床试验数据？
电子临床结果评估（Electronic Clinical Outcome Assessment，简称ECOA）是指在临床试验中以电子方式获取数据的过程，而不是在纸上获取数据。许多人说，eCOA的建立是为了大大提高研究数据的质量，当然，同时满足监管要求。
接下来，我们将详细讨论它是如何做到这一点的，以及它在这一过程中所提供的好处。
我们开始吧。
eCOA如何提高数据质量？
广泛的临床试验利益相关者现在认为eCOA是获取高质量，可靠数据的最有效的技术之一。许多赞助商，CRO和监管者支持他们的这一想法，也开始倾向于采用这种方式，而不是传统的，基于纸张的方式。
电子临床结果评估使用电子提醒，警报，动态依从性反馈和动态的，上下文敏感的消息传递。它实时捕获数据，通过在整个试验过程中提供有关患者经验的可靠信息来提高数据质量。
eCOA在数据质量方面的优势
ecoa防止不一致和冲突
由于电子数据收集使用逻辑和分支序列来引导患者通过适当的问卷，患者和现场观察者可以避免跳过问题或输入不一致的数据，从而产生冲突。
Ecoa消除转录错误
纸质临床研究通常需要现场人员手工将数据转录到试验管理系统中，这就为错误和其他不一致留下了空间。
通过捕获eCOA，这些步骤变得自动化。这消除了转录错误，以及在整个电子数据收集过程中实时检测到的任何不一致，丢失数据和其他数据质量问题。
ecoa达到全球监管标准
电子数据收集方法确保根据全球监管标准收集和报告数据。与纸质方法不同，eCOA数据是可归属的，清晰的，同时期的，原始的和准确的（美国铝业协会）。由于它符合质量的基本要素，当涉及到eCOA数据的捕获时，几乎消除了监管查询。
不管规模大小，继续依赖容易出错的纸质日记来记录重要患者结果的CRO和赞助商可能正在应对其临床试验不必要的风险。然而，那些转向eCOA数据捕获的人受益于法规的遵从性，数据质量的提高，以及总体上加速的临床发展。
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