COVID-19:连接与合作

2020-03-26 19:40:04 lionbridge

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从定义上讲,大流行病是一项全球性挑战。COVID-19危机已明显影响到所有大陆,影响到医疗系统、商业社区、新闻平台,甚至我们的私人住宅。到目前为止,我们大多数人已经掌握了形势的严重性,以及我们危机前的生活方式和社会流动性需要如何改变,以减缓传染病的传播。我们的社会和职业生活被每一个新的政府建议改写,我们依靠技术和社会媒体来互动和交流信息。就在这个星期,我的家人在三个不同国家的六个不同地点举行了我们的周日晚餐。 在这些特殊情况下,我们的全球社会是否会变得更加孤立或相互关联?我们是否会看到技术和虚拟商业行为的使用会得到永久性的提升?由于全球社会正忙于紧急护理和尽量减少 COVID-19的传播以及我们的医疗系统的中断,没有人知道这些问题的答案。 虽然我们可以将冠状病毒的迅速传播归咎于我们相互联系的世界,但我们也可以利用这种相互联系来帮助治愈和减轻 COVID-19或任何其他未来大流行的影响。有效解决流行病的办法依赖于研究、技术、创新、团结、货币基金和全球基础设施的复杂结合。目前,我们正见证着这场全球婚姻的蜜月期,各国政府、研究机构和医疗系统正以令人印象深刻的速度携手合作,帮助 COVID-19患者,并继续进行研究,为尚未满足的医疗需求开发新的关键疗法。 3月19日,世界卫生组织(世卫组织)欧洲区域主任呼吁全球团结一致,并继续在欧洲各国之间开展协作,以允许关键物资跨越封闭边界流动。世卫组织建立了一个团结响应基金,并发布了一个工具,用于在 COVID-19危机期间的行为洞察,以帮助各国政府迅速、灵活和经济高效地作出反应。世卫组织不断发布的形势报告证实了新的冠状病毒在世界范围内的传播。截至3月25日,情况数字包括414179例确诊病例和18440例死亡,目前欧洲震中占220516例,11986例死亡。这些数字每天都在增加。 研究界和监管卫生当局正在尽其所能,快速跟踪研发工作和监管途径,以加快开发新的 COVID-19治疗方案,并总体上减轻对患者和医疗系统的影响。此外,尽管空域对乘客关闭,但航空货运业正在昼夜不停地工作,并提供快速的物流和货币救济,以便为世界各地的医疗保健专业人员和病人带来关键的医疗设备。 3月18日,美国食品和药物管理局( FDA )就如何在 COVID-19大流行期间进行临床试验和尽量减少正在进行的临床试验的中断向业界发布了一份指南。欧洲药品管理局( EMA )随后于3月20日向在欧洲进行临床试验的试验发起人提供了类似的指南。指南的目的是尽量减少重要的临床项目的中断,但首先要保护试验参与者的安全,同时不损害临床试验中获得的数据的质量。 由于对基础设施的限制和我们的一般流动性,很难进行审判程序、现场视察、监测、同意程序和体检。因此, FDA 和 EMA 都鼓励试验赞助商寻找非关键程序的物理试验访问的替代方案,例如通过电话或视频访问。此外,监管机构还开放了监控系统,将其替换为远程源数据验证,以减少现场访问。 3月19日,欧洲药品管理局发表声明,敦促欧盟研究界优先考虑 COVID-19潜在治疗方法的大规模受控临床研究,以便为此类新药生成必要的疗效和安全性数据。在同一份声明中,鼓励试验赞助者将所有欧盟国家纳入这些试验,以加快药物开发。因此,临床试验的地理足迹可能会扩大。 经典的第三阶段试验通常只招收少数欧洲国家,包括“五大”成员国,也被称为欧盟5(德国、法国、意大利和西班牙,现在不包括英国)以及东欧或北欧地区的几个国家。在同一议定书范围内在所有欧盟成员国进行审判将是一项重大的扩展,需要在24种不同语言之间进行有效的交流。 跨国审判行为带来语言挑战 特别是在欧洲这样的多语种地区,临床试验行为需要使用多种当地语言的内容。目前的情况不仅要求翻译更多,而且要求翻译速度极快,以配合监管机构和行业的快速跟踪举措。对于 COVID-19治疗,我们可能会看到大型跨国项目,在各大洲招收患者。对于正在进行的跨国临床项目,更多的内容将需要翻译来管理协议变更、偏差、变更同意程序和患者信息。而不同的技术平台可以实现虚拟实验的进行,并用电子数据捕获代替纸张. Lionbridge 的规模与快速的临床试验计划相匹配,扩展到所有大陆和语言。使用 Lionbridge 对完整的临床程序进行集中翻译,可以优化试验行为并减少延迟。借助 Lionbridge 的多媒体解决方案套件以及翻译和口译服务,我们可以支持虚拟试验行为,并减少临床试验执行的中断。我们的持续使命是建立桥梁,打破障碍;面对任何医疗方面的不确定性,我们的承诺依然坚定。 进入 Touch Lionbridge 有紧急通讯计划。进入我们的危机资源中心。

以上中文文本为机器翻译,存在不同程度偏差和错误,请理解并参考英文原文阅读。

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